¿Qué mascarillas se pueden comercializar para protección frente a Coronavirus? ¿Qué ha pasado con las mascarillas KN95?
A raíz de la pandemia por COVID-19, España y otros países miembros de la UE se vieron obligados a habilitar la comercialización excepcional de muchos tipos de EPI (Equipos de Protección Individual) sin el marcado CE. Esto permitió la comercialización de EPI que no habían obtenido este marcado obligatorio, hasta el 30 de septiembre de 2020, tal como se establece en la resolución del 23 de abril de 2020 de la Secretaría General de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa.
Ampliación del plazo para la comercialización de EPI sin marcado CE
El 30 de septiembre de 2020 se emitió el BOE NÚM 259, en el cual se anunciaba una ampliación del plazo hasta el 31 de diciembre de 2020 para la comercialización de aquellos EPI en stock que pudieran demostrar que ya se encontraban en territorio español antes del 1 de octubre de 2020. Estos EPI también debían haber obtenido la correspondiente autorización temporal antes de dicha fecha, aunque no hubieran obtenido el certificado para el marcado CE.
Mascarillas tipo KN95 y su situación en la normativa
Uno de los EPI que se incluyó en este contexto fueron las mascarillas autofiltrantes tipo KN95, que cumplían con la normativa china GB2626-2006.
Dado que el BOE NÚM 259 se publicó el mismo día del vencimiento del plazo de comercialización (30 de septiembre de 2020), muchos medios de comunicación informaron que las mascarillas tipo KN95 ya no podrían comercializarse. Sin embargo, la situación actual es diferente, y en el último BOE publicado se establece que las mascarillas que se pueden seguir comercializando son las siguientes:
Mascarillas autorizadas para su comercialización
Las mascarillas que pueden seguir comercializándose son:
- Mascarillas FFP2 o FFP3 con marcado CE conforme a la normativa EN 149:2001+A1:2009.
- Mascarillas tipo KN95 con marcado CE.
- Mascarillas tipo PPE-R/02.075 versión 2 “COVID-19” con marcado CE.
- Mascarillas con marcado CE y conformes a otra norma no armonizada especificada en la resolución del 23 de abril.
- Mascarillas tipo KN95 sin marcado CE pero con autorización temporal para su comercialización.
Importancia del cumplimiento de las indicaciones del fabricante
Finalmente, es fundamental recordar que es de vital importancia cumplir siempre las indicaciones de uso proporcionadas por el fabricante de cualquier EPI, para garantizar su efectividad y seguridad.
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